英山县人民医院乳房活检与旋切系统等一批项目采购招标公告

英山县人民医院乳房活检与旋切系统等一批项目采购招标公告
 
依据英山县政府采购办公室下达的【2021】0451号政府采购计划函， 我院因业务发展需要，拟对下列设备和项目进行竞争性谈判方式采购，现挂网公告，欢迎符合资格条件的供应商参加投标。
一、招标内容

项目	设备（项目）名称	单位	数量	采购预算价（万元）	采购方式	备注
A包	乳房活检与旋切系统	套	1	49.8	竞争性谈判	质保期不少于1年
B包	免疫定量分析仪	台	1	7

二、资格审查    采购人依据法律法规对投标人进行资格审查（需单独装订成册）。资格审查需提供文件详见附件一《资格审查表》。
附件一：                        资格审查表

序号	资格要求	需提供的资料
1	具有独立承担民事责任的能力	投标供应商具备有效的工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证（已办理三证合一的只需提供营业执照副本）
2	法定代表人授权书	投标供应商需提供法定代表人委托代理人参加投标事项授权书
3	《医疗器械经营许可证》等相关资质	供应商须是合格的生产商、代理商或经销商，具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》，且所有资质均在有效期限内。
4	参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录	参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明
5	供应商参加政府采购活前三年内在“信用中国”网站和中国政府采购网上未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单等不良行为记录；	以投标截止当日查询结果为准，若有则取消投标资格。

备注：
（1）资格审查文件一式叁份，其中正本壹份、副本贰份。正本、副本分别装订成册，资格审查文件采用胶粘方式装订，装订应牢固、不易拆散和换页，不得采用活页装订；投标人应将资格文件正本和所有的副本装入一个密封袋内，并在密封袋上标明“资格审查文件”字样。密封袋上应注明招标项目名称、投标人名称、名称封口处加盖投标人公章。
（2）如果未按要求加写密封和标记，采购人、采购代理机构应当拒收。
（3）所有证书、证明文件包括按要求提供必须是真实可查证的。所有证明材料须清晰可辨认，如因证明材料模糊无法辨认，缺页、漏页导致无法进行评审认定的责任由供应商自负。如发现弄虚作假将按照有关规定严肃处理，证明材料仅限于投标单位本身。
（4）开标前，由采购人依法对投标人的资格进行审查。资格审查合格投标人不足3家的，不得进入下一项评审。
三、投标文件编制（ 需单独装订成册）
3.1  投标文件目录由投标人自行编制
3.2  投标文件必须包含的内容
3.2.1  开标一览表（或报价表）
3.2.2  分项报价表（如有分项的情况）
说明：
(1)报价表中的价格应包含标的物价款以及运输、安装、调试、装卸、培训、保险、   税等各项验收前的费用。
(2)除特别说明外，均以人民币报价。
(3)可提供多种备选产品的，应分别报价，并分别说明性能。
3.3  产品技术参数偏离表
3.4  产品详细配置清单
3.5  提供维修报价供参考：免费保修期满后，服务收费价格、主要部件维修、更换价格等。
3.6  该产品（投标型号）的主要用户名单。
3.7主要证明文件
3.7.1  营业执照（复印件）；
3.7.2  税务登记证（复印件）；
3.7.3  经营（或生产）企业许可证（复印件）；
3.7.4  产品注册证及注册登记表（复印件）；
3.7.5  代理产品授权委托书；
3.7.6  企业法人代表授权委托书（原件）及被授权人身份证复印件；
3.7.7  服务承诺书；
3.8.8  其他要求提交的资料。
注意：
(1)上述证、照复印件均需加盖供应商公章，并按顺序放于开标一览表（或报价表）后。
(2)多级授权的产品，各级代理商的授权书及相关证照都必须合法、有效。
(3)生产企业只能销售自己的产品，否则必须有经营许可证。
(4)非中文的证明文件应同时提供中文译件。
3.8材料真实性声明
3.8.1  保证提供各种材料和证明文件的真实性，并承担相应的法律责任。
3.8.2  质量、货源保证书
对产品质量、货源作出保证，对因经营行为、产品质量等原因造成不良后果的，承担相应的法律责任和由此造成的全部经济损失。
3.8.3  产品说明书或彩色样本等介绍资料；
3.9  投标文件份数：共4份（正本1份，副本3份）
四、资格审查文件、投标文件的密封和标识
资格审查文件和投标文件必须分开单独装订成册不得用活页，外加贴封条，并在封套的封口处加盖投标人单位章。
五：报名时间及地址：
5.1  报名时间：2021年4月20日8时至2021年4月23日12时。 在报名登记同时需提交资格审查文件，逾期送达或者未送达指定地点的采购人不予受理。
5.2  报名地址：英山县人民医院药科楼五楼采购科。
六、投标文件的递交
6.1 投标文件递交截止时间：2021年4月23日14时30分。投标文件递交截止时间即为开标时间，逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。开标时间若有延期另行通知。
6.2 投标文件递交截止地点：英山县温泉镇沿河西路166号  （英山县人民医院行政后勤楼五楼会议室）。
七、联系人：饶先生      联系电话：0713-7776088
联系地址：英山县温泉镇沿河西路166号    英山县人民医院设备科
 
英 山 县 人 民 医 院
2021年4月19日
附件：
A包 乳房活检与旋切系统
技术参数
1. 整机原装进口，参与投标设备需为该品牌最新机器。
★2.驱动手柄同时满足超声与钼靶定位引导下操作，更符合经济效益。
★3.旋切设备具备置入乳腺标记物功能，与设备同品牌、标配且可在国内销售的乳腺标记物（Breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记，需在招标材料中提供证明文件。
★4. 驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。
5.全中文触摸式液晶屏，具备故障排除功能，中文故障报错提示，可以及时确定并排除故障、降低对手术的影响。
★6.三凹面针尖，针尖锋利，进针省力。
7.旋切设备具有正常组织模式和致密组织模式功能，对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。
8.具有全自动切割功能可选，程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。
9.单一连续负压通道，负压强劲，稳定性高，负压范围能够在术中根据组织情况自动调整，能够达到17-29inHg，最大可能避免术中堵针等情况的发生，保证了手术操作的顺应性。
10.设备单人操作即可完成手术，不需要额外配备助手在术中夹取标本，节约人力成本，提高手术效率和病人周转率，标本统一收集在样本槽中，术后直接放入标本袋、送病理，大大降低血液污染的可能性，更安全。
11.超声环境下适配旋切针有3种规格尺寸，可根据病灶大小选择合适的旋切针。
★12.配套更粗尺寸的7G旋切针（7G最大可390mg(标本重量)），对于较大肿块旋切更有优势，同时样本量更足，为后期病理检查提供更充足样本量，病理检查更准确。
13.旋切设备具有全切和半切功能，术中旋切针刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。
14.设备具有术中补充麻醉剂功能选项，可通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。
15.控制方式:手柄和脚踏开关控制，术中可随时暂停或恢复工作。
16.扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。
17、设备具备在核磁共振影线环境下工作模式。
 
B包 免疫定量分析仪
技术参数
1、方法学：微流控，双抗体夹心法等
2、产品技术：电磁生物传感器装置，微流体样品舟，可同时测试多种样品的磁传感器生物芯片样品
3、测试时间：≤15min/T
4、测试项目：≥19 项，可同时在一张卡片上检测心脏标志物≥5个项目；针对胸痛中心，可一张卡片同时检测肌钙蛋白和 D-二聚体等项目不低于3 项；一张卡片检测感染炎症标志物≥4项
5、样本量：≤50ul
6、样本类型:全血、血清、血浆
7、测试卡:单人份包装设计,冷藏保存，免复温，即取即用
8、恒温功能：具有恒温反应区域，机内孵育，更适合进行免疫反应
9、仪器内部无液路、卡片为单次抛弃型，免维护
10、质量控制：（1）仪器自身的自检功能；（2）二级水平液体质控；（3）配套电子质控