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发布者:管理员
发布时间:2025-08-01
英山县人民医院临床试验伦理委员会成立于2024年6月14日,独立于临床试验机构,由医院直接管理,独立运行,主要负责在本院开展的药物和医疗器械临床试验的伦理审查工作。
临床试验伦理委员会设主任委员1名、副主任委员1名、委员9名,由医学、教育学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士组成,委员性别比例合理,人员构成符合相关法律法规的要求。临床试验伦理委员会设办公室主任1人(委员兼任),秘书1人,负责临床试验伦理委员会的日常工作。
临床试验伦理委员会的审查方式有会议审查、紧急会议审查、快速审查。
临床试验伦理委员会严格执行相关法律法规及标准操作规程(SOP),确保伦理审查工作规范化开展。定期开展委员培训与继续教育,不断提升伦理审查的专业素养与审查能力。持续优化伦理审查流程,提高审查效率,切实保障受试者权益。
临床试验伦理委员会办公室设在英山县人民医院行政后勤楼三楼,联系电话:0713-7021183